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  • YVY Life Sciences

¿Qué define la calidad de nuestro producto?

Leandro es nuestro encargado de control de calidad. Ingeniero Agrónomo de formación y curioso desde siempre, se acercó a YVY por su interés en el cannabis y su mirada detallista lo llevó a ser quien pone el foco en los procesos de cultivo y poscosecha.

Si bien Leandro se ocupa técnicamente de los procesos que ocurren después de la cosecha, también es responsable de la certificación de la producción y eso exige que esté presente durante todo el proceso desarrollando toda la documentación necesaria. Por ejemplo, si se plantea usar un producto químico determinado sobre la producción, Leandro será quien se ocupe de decir si es posible o no, de acuerdo a los estándares de calidad que manejamos en YVY y a las exigencias del país de destino. A continuación nos cuenta un poco de qué se trata su día a día.



¿Cómo se define la calidad?¿Qué características se tienen en cuenta?


Mi trabajo es asegurar tanto la calidad como la inocuidad del producto. Las características que definen la calidad de la flor son varias y su importancia está dada por las demandas particulares del cliente y las exigencias propias de la industria farmacéutica en nuestro caso. Algunas

de ellas son: contenido de cannabinoides, terminación, tamaño, color, aroma, contenido de humedad, etc. Sin embargo, hay otros factores que son determinantes de la calidad del producto final como por ejemplo, el manejo de los cultivos, los procesos poscosecha, la calificación de los proveedores y el sistema de documentación, entre varios otros.

Por otro lado, la inocuidad garantiza que no sea perjudicial para el consumo, para ello se siguen exigentes normas de higiene y conducta por parte del personal que maneja los cultivos y se realiza un set de análisis exhaustivo de los productos en laboratorios acreditados.


¿Cúal es la diferencia entre cultivar cannabis medicinal, industrial y recreativo?


Medicinal o recreativo hace más referencia a la finalidad del consumo que a la forma de cultivar. En Uruguay el consumo recreativo se da en el marco de licencias para autocultivo, clubes de membresía o producción en la órbita estatal (farmacias), sin posibilidad de comercialización en el exterior.

Las licencias para producción industrial y medicinal son otorgadas por distintos organismos del estado (MGAP e IRCCA respectivamente). Las empresas solicitan licencias medicinales con el objetivo de comercializar el producto en la industria farmacéutica. La principal diferencia con las industriales está en los estándares, exigencias y/o requisitos que se deben cumplir a la hora de producir y querer comercializar la producción. No es lo mismo exportar a países de la UE, que a Australia o a Israel.

Nosotros nunca cultivamos con fines recreativos. Sí, producimos cáñamo industrial y cannabis medicinal para exportación.



¿Qué son las Certificaciones internacionales GACP y GMP?


La norma que certificamos en YVY es GACP (Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección) bajo las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Son las reglas técnicas necesarias para el cultivo, recolección y primer procesamiento de plantas medicinales que puedan acabar integradas en productos para la salud y se exigen a quien elabora la materia prima. El objetivo es garantizar que los productos sean de alta calidad e inocuos contemplando la aplicación de procedimientos estandarizados, el registro de actividades y el cumplimiento de las legislaciones locales en materia de producción agropecuaria y trabajo. En otras palabras, para GACP es importante que las plantas medicinales y las sustancias a base de hierbas se produzcan de manera higiénica para mantener la carga microbiana al mínimo y que las plantas no se vean afectadas negativamente durante estas primeras etapas.


De igual manera, la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por su nombre en inglés), busca asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, pero apunta a empresas que fabrican medicamentos a partir de las flores. Con frecuencia, estas reglas se aplican a procesos de poscosecha, como el secado; si queremos, por ejemplo, exportar a la UE o Australia, necesitamos GMP que comience desde el proceso de poscosecha.


¿Cómo funciona el proceso de secado y qué rol tiene el MSP?


Nosotros tercerizamos los servicios poscosecha, entre los que se encuentra el secado. Éste requiere condiciones de temperatura y humedad precisas y es clave para la obtención de un producto de calidad.

Son pocas las empresas que secan con los estándares que necesita la industria. Quienes se dediquen al secado deben contar con habilitación del MSP para poder realizar la actividad, así como también tienen que contar con certificación GMP para ser elegible por YVY.


SOP es…


Standard Operating Procedure son un conjunto de instrucciones escritas que describen el proceso que se debe seguir para realizar correctamente actividades de rutina tales como la manera en que deben desinfectarse los materiales, qué herramientas usar o normas de higiene y conducta dentro de la propiedad. Esas reglas definen los estándares necesarios para que todo funcione de la mejor manera. Deben seguirse exactamente de la misma manera cada vez para garantizar el cumplimiento de las regulaciones de la industria y los estándares comerciales. Se revisan todos los años y en base a eso se capacita al personal sobre qué y cómo hacerlo.



El gran desafío ...conservar los niveles microbiológicos bajos para cumplir con los estándares internacionales, ¿cómo se logra? ¿Qué recomiendas?


Si bien esto depende del país destino, en el sentido de los estándares que manejan, se puede decir que en el marco de un producto medicinal el grado de contaminación microbiológica admitido es mínimo. Es muy difícil alcanzar esos niveles cultivando en exterior o en invernáculos de baja tecnología, pero existen herramientas y tecnología que permite reducir la carga microbiana. En YVY producimos en invernáculos de bastante tecnología que nos dan la posibilidad de reducir los niveles microbiológicos mediante el uso de barreras físicas y protocolos de higiene. Para poder tener un control estricto en este sentido lo más razonable sería trabajar en indoor en instalaciones aisladas del clima y con tratamiento de aire…y ese es el gran debate en esta industria. Indoors o outdoors, esa es la cuestión.


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